Em comunicado, a Unesco fez referência às 200 mortes de voluntários no estudo em Amazonas como uma das infrações éticas mais graves e sérios da história da América Latina.
Grupo Samel divulgou o estudo com a Proxalutamida em coletiva de imprensa em março deste ano.
Em matéria divulgada pela Folha de São Paulo, a Unesco (Organização das Nações Unidas para a Educação, Ciência e Cultura) considera a denúncia de 200 mortes de voluntários de pesquisa clínica com a Proxalutamida feito no Amazonas uma violação aos direitos humanos e uma das infrações éticas mais graves e sérios da história da América Latina.
A declaração divulgada neste sábado (9) por meio da rede latino-americana e Caribenha de Bioética (Redbioética-Unesco), se refere à denúncia feita pela Conep (Comissão Nacional de Ética em pesquisa) à Procuradoria-Geral da República (PGR) no mês passado. A entidade é responsável por regular a participação de seres humanos em pesquisas científicas no Brasil.
A farsa da Proxalutamida começa por um grupo de médicos que observaram que havia mais incidência de COVID-19 em homens calvos. Uma análise estatística minimamente rigorosa teria mostrado que se trata de uma correlação fortuita: calvície pode estar relacionada à idade avançada. Correlação não implica causa. Os pesquisadores acreditaram erroneamente ter feito um descoberta inovadora e se precipitaram em divulgar e publicar. Publicações estas que foram recusadas por várias revistas científicas de renome.
O presidente Jair Bolsonaro já defendeu o uso da substância no combate a COVID-19, mas o medicamento, que é um bloqueador de hormônio masculino, não teve eficácia comprovada contra a COVID-19, e se uso em pesquisas científicas foi vetado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no início do mês passado.
No relatório direcionado à PGR, a Conep exaltou que os responsáveis pela pesquisa desrespeitaram quase todo o protocolo aprovado pela comissão em 27 de janeiro deste ano. De acordo com o documento, o protocolo foi aplicado em fevereiro, no Amazonas, sem autorização. A pesquisa havia sido autorizada com 294 voluntários, mas, no total, foram 645 pessoas.
Segundo o comunicado da rede de Bioética da UNESCO, a denúncia da Conep inclui graves violações dos padrões éticos de pesquisa nas diversas etapas do estudo com a Proxalutamida.
“É ética e legalmente repreensível, conforme consta do ofício da Conep, que os pesquisadores ocultem e alterem indevidamente informações sobre os centros de pesquisa, participantes, número de voluntários e critérios de inclusão, pacientes falecidos, entre outros.”
“Qualquer alteração em um protocolo de pesquisa deve ser aprovada pelo sistema de ética em pesquisa local”, diz o comunicado.
Para a Unesco, é igualmente condenável a denúncia de que os pesquisadores, apesar de terem conhecimento dos sucessivos óbitos e dos eventos adversos graves, continuassem com o recrutamento e a execução dos estudos.
Também é considerado gravíssimo, segundo a Unesco, a suspeita de que o comitê científico da pesquisa tenha sido coordenado por pessoas vinculadas aos patrocinadores do estudo, o que configuraria um claro conflito de interesses.
“É urgente que em caso de irregularidades comprovadas, todos os atores sejam responsabilizados, não só de forma ética mas também legalmente, incluindo as equipes de investigação, as instituições e patrocinadores responsáveis, nacionais e estrangeiros.”
Para a Unesco, “nenhuma emergência sanitária, ou contexto político ou econômico, justifica fatos como esses apresentados na denúncia da Conep.”
PG Mundo BR 
Deixe um comentário